La investigación sobre el asma está en el aire
El estudio FLAIR evalúa el medicamento en investigación para niños/as y adolescentes con asma.
Acerca del estudio
Vea si su hijo/a reúne los requisitos
Si su hijo/a tiene 4 años o más y se le ha diagnosticado asma desde hace al menos 1 año, puede ser apto/a para el estudio FLAIR.
Acerca del estudio
Ver si reúne los requisitos ahora
Si su hijo/a tiene 4 años o más y se le ha diagnosticado asma desde hace al menos 1 año, puede ser apto/a para el estudio FLAIR.
Vea si su hijo/a reúne los requisitos
¿Quién puede participar en el estudio FLAIR?
El estudio FLAIR evalúa un medicamento en investigación para ver cómo funciona en la reducción de la intensidad y la frecuencia de los “ataques de asma” en niños y adolescentes.
Para participar en este estudio, su hijo/a debe:
Tener como mínimo 4 años
Tener un diagnóstico de asma desde al menos 1 año
Haber tenido 1 o más crisis asmáticas en los últimos 12 meses que se consideraron graves o necesitaron tratamiento
Adults over the age of 18 must not be current smokers or have a history of heavy smoking
También existen otros requisitos que determinarán quién puede participar. Un médico determinará si su hijo/a es médicamente apto/a para participar en este estudio.
Vea si su hijo/a reúne los requisitos
Gracias por su interés en el estudio Flair.
Aunque ya no estamos inscribiendo participantes a través del sitio web, el ensayo sigue aceptando participantes. Consulte el mapa de ubicación del centro a continuación y diríjase directamente al centro del estudio más cercano a usted para obtener más información.
Acerca del asma
El asma es una de las enfermedades crónicas más frecuentes que afectan a personas de todas las edades.
Si una persona tiene asma, las vías respiratorias de los pulmones pueden hincharse (inflamarse) y estrecharse a veces, lo que provoca dificultades respiratorias como sibilancias y opresión en el pecho.
Hay ciertos factores que pueden desencadenar o empeorar los síntomas del asma, como el polen, el ejercicio, las infecciones víricas o el aire frío. Estos se llaman “desencadenantes del asma”. Cuando los síntomas del asma empeoran, se denomina exacerbación del asma o “ataque de asma”.
El estudio FLAIR: Qué puede esperar
El estudio FLAIR evalúa un medicamento en investigación para ver cómo funciona en la reducción de la intensidad y la frecuencia de las crisis de asma en niños, adolescentes y adultos.
El medicamento en investigación es una combinación de 2 fármacos aprobados comercialmente que se utilizan por separado para tratar el asma, administrados mediante un único inhalador. El medicamento en investigación se administrará utilizando un dispositivo inhalador. Su hijo/a tendrá las mismas probabilidades de recibir el medicamento en investigación en dosis altas o bajas, o de recibir sulfato de albuterol (SAB, también conocido como salbutamol), que es un fármaco utilizado con frecuencia como tratamiento de rescate para el asma.
Fase de selección (aproximadamente 2 semanas)
Usted y su hijo/a acudirán al centro de investigación para que se le realicen pruebas y evaluaciones destinadas a ver si es apto/a para participar en el estudio FLAIR. Los procedimientos de selección, incluida la obtención de los antecedentes médicos y una exploración física, pueden tener lugar en 1 o más visitas.
Periodo de preinclusión (aproximadamente de 2 a 4 semanas)
Su hijo/a recibirá un inhalador de rescate para usar en casa junto con su tratamiento habitual para el asma. Visitará el centro una vez para recibir formación sobre el uso del inhalador y recibirá un diario para hacer un seguimiento de los síntomas y el uso del medicamento. También se proporcionará un espirómetro de uso doméstico para realizar controles diarios de la función pulmonar.
Periodo de tratamiento del estudio: (al menos 24 semanas)
Si es apto/a después del periodo de preinclusión, su hijo/a recibirá el inhalador del estudio para que lo use en casa. Durante este periodo, visitará el centro cada 3 meses. Entre las visitas al centro de investigación, el personal del estudio se pondrá en contacto con usted por teléfono cada mes para preguntarle cómo se siente su hijo/a.
Visita de fin del estudio/fin del tratamiento del estudio
Estas visitas se programarán cuando se complete el estudio o si interrumpe el tratamiento del estudio y abandona el estudio anticipadamente.
La participación en el estudio FLAIR es completamente voluntaria. Si su hijo/a participa en el estudio, puede finalizar su participación en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, no afectará a su atención médica ahora o en el futuro.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Los estudios clínicos siguen normas específicas para proteger los derechos, la seguridad, el bienestar y la confidencialidad de los participantes del estudio. Los resultados ayudan a los organismos reguladores gubernamentales a decidir si un fármaco del estudio es seguro y debe estar disponible para el público. Los estudios clínicos son la única forma de desarrollar nuevos tratamientos médicos.
¿Cuál es el medicamento en investigación que se está investigando en este estudio?
El estudio FLAIR evalúa un medicamento en investigación para ver cómo funciona en la reducción de la intensidad y la frecuencia de las crisis de asma en niños, adolescentes y adultos. El medicamento en investigación es una combinación de 2 fármacos aprobados comercialmente propionato de fluticasona y sulfato de albuterol, que se utilizan por separado para tratar el asma, administrados mediante un único inhalador.
¿Hay costes o compensaciones relacionados con la participación en este estudio?
¿Cómo se supervisará a mi hijo/a durante el estudio FLAIR?
Durante el estudio, el personal del estudio supervisará la salud de su hijo/a. Se realizarán pruebas analíticas (sangre y orina), exploraciones físicas, pruebas de función pulmonar, evaluaciones cardíacas, cuestionarios y otros procedimientos como parte del estudio. También se le pedirá a usted o a su hijo/a que introduzca información sobre los síntomas de asma de su hijo/a en un diario electrónico dos veces al día y su hijo/a realizará una prueba de respiración (espirometría) cada mañana en casa.
¿Cuáles son los derechos de mi hijo/a como participante y qué sucederá si decide no participar?
La participación en el estudio FLAIR es completamente voluntaria.
Si su hijo/a decide participar en el estudio, usted puede finalizar su participación en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, no afectará a su atención médica ahora o en el futuro.
Encuentre un centro de investigación cerca de usted
A continuación se enumeran los centros de investigación actuales que trabajan con participantes pediátricos y adolescentes. Se pueden añadir centros de investigación adicionales en cualquier momento.
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